Američka Agencija za hranu i lekove FDA je otkrila u postrojenjima vršačkog „Hemofarma“ smrtonosnu bakteriju koja izaziva otkazivanje rada pluća te kod ljudi dolazi do smrti.

Pošto naša kompanija ni na insistiranje Amerikanaca nije uspela da ispravi greške u proizvodnom procesu, Amerikanci su proglasili „uvoznu uzbunu“, što znači da je zaustavljen uvoz proizvoda „Hemofarma“ u tu zemlju, a do sada uvezene količine su stavljene van upotrebe.

Renomirana agencija vlade SAD koja važi za najmerodavniju te vrste na svetu pre dve nedelje je uputila pismo rukovodstvu „Hemofarma“ u Vršcu u kome se ističe da propusti otkriveni prošle godine nisu ispravljeni. FDA u pismu objavljenom i na zvaničnom sajtu podseća da je još 14. novembra prošle godine obavljena inspekcija postrojenja „Hemofarma“ i da su tom prilikom otkriveni „značajni prekršaji u procedurama za proizvodnju lekova, u smislu da se metodi proizvodnje, uslovi u kojima se lekovi proizvode, pakuju ili čuvaju ne poklapaju s važećim standardima ispravne proizvodnje“.

Iako je „Hemofarm“ nakon inspekcije krajem prošle godine poslao obrazloženje loših rezultata, FDA smatra da „zadovoljavajuće korektivne akcije nisu usledile“ te da je otkrivena „nepouzdana kontrola uslova proizvodnje, što u potpunosti ugrožava sposobnost da bude otkrivena kontaminacija mikrobima i obezbeđen sterilitet proizvoda“.
Ovi propusti, kako navodi FDA, doveli su do pojave smrtonosne bakterije Burkholderia cepacia, ljudskog patogena koji može da uzrokuje brzo otkazivanje pluća sa smrtonosnim ishodom! Osobe zaražene ovom bakterijom preventivno se izoluju, jer se sama bakterija lako prenosi i izuzetno teško ubija.

FDA je nezadovoljna gotovo svim metodama kontrole proizvodnih procesa i naglašava „da su tokom inspekcije otkrivene preterano suve test pločice s rastom štetnih mikroorganizama i činjenicu da zaposleni umesto instrumentima rukom određuju temperaturu test podloge, i ne vode računa o sterilitetu radnog okruženja“.

FDA je predložila kompletnu promenu organizacije proizvodnje u vršačkoj kompaniji koja je u vlasništvu nemačkog koncerna „Štada“, od drugačije kontrole kvaliteta, preko ponovnog treniranja zaposlenih, do redizajniranja određenih prostorija. U pismu se upozorava da je „Hemofarm“ stavljen na listu „uvozne uzbune“, što znači da će, dok sve neregularnosti ne budu otklonjene, FDA odbijati ili u potpunosti obustaviti uvoz „Hemofarmovih“ proizvoda u SAD, a traži se i procena štete koju su lekovi koji su već izvezeni u Ameriku mogli da izazovu.
 
Epidemiolog Branislav Tiodorović: Te bakterije dosad nije bilo kod nas!

Epidemiolog Branislav Tiodorović kaže za „Alo!“ da bakterija koju su Amerikanci naveli u svom izveštaju do sada nije izolovana u našoj zemlji.
- Nije mi poznato na koji način su došli do podataka da takva bakterija postoji u postrojenjima „Hemofarma“, pa ne mogu ni da sudim o njihovoj tačnosti. Jedino što mogu da potvrdim je da se zaista radi o vrlo opasnom i smrtonosnom patogenu koji do sada u Srbiji nije pronađen - kaže Tiodorović za naš list.
 
Izjave iz „Hemofarma“ od ponedeljka

„Alo!“ juče na brojeve telefona dostupne redakciji nije mogao da dobije nikog iz „Hemofarma“, a samo nezvanično nam je preporučeno da zovemo u ponedeljak pošto je vikend u ovoj firmi neradan. Iz pojedninih izvora bliskih domaćoj farmaceutskoj industriji rečeno nam je da je u SAD toku veliki tržišni rat američkih i indijskih kompanija koje su svoje proizvode tržištu ove zemlje ponudile i po trostruko nižim cenama, pa bi i naša kompanija mogla biti kolateralna šteta u tom sukobu.

http://www.alo.rs/vesti/51432/Smrtonosna_bakterija_u_pogonu_Hemofarma

Амери и брига о здрављу, не кривите ме, једноставно не купујем ову причу...

најпре ће бити ово што споменуше ... заштита интереса домаће фармацеутске индустрије па се неко сети и Хемофарма ...

Ima svasta al tih bakterija ima, koje su postale rezistentne na sve dezinfekcije i hemije pa im sad ne moze niko nista i muka se muci sa tim, u celom svetu

Шта раде САДовски шпијуни на територији Реп.Србије*?

Stanković: Lekovi “Hemofarma” su bezbedni

Odlazeći ministar zdravlja Zoran Stanković izjavio je danas su lekovi koji se proizvode u fabrici “Hemofarm” iz Vršca bezbedni, da ne postoji nikakva opasnost po zdravlje stanovništva i da nema razloga za paniku.

“Lekovi koji se proizvode u Hemofarmu su bezbedni i ne postoji nikakva opasnost po zdravlje stanovništva i nema razloga za paniku koju ovakvi naslovi izazivaju”, rekao je Stanković povodom pisanja medija da je pogon Hemofarma bio zatvoren zbog opasne bakterije.
 
“Hemofarm” je te navode negirao, navodeći da je saradnja sa kupcima iz SAD prekinuta iz komercijalnih razloga, kao i da je sporna proizvodna linija obnovljena odmah nakon nalaza FDA, još u decembru prošle godine. Kompanija, takodje, tvrdi da su nalazi FDA objavljeni sada, u stvari nalazi od pre obnavljanja proizvodne linije.
 
Stanković je kazao da je proizvodnja u Hemofarmu bila zatvorena zbog određenih propusta koji su uzrokovali da dodje do petomesečnog prekida.

Odlazeći ministar zdravlja je kazao da je proizvodnja u “Hemofarmu bila prekinuta do decembra 2011. godine kada su, kako je naveo, ispostavljeni svi uslovi koji su zahtevani nakon čega je proizvodnja nastavljena.
 
“Interesantno je to da je Hemofarm upoznao FDA sa svojim uklanjanjem nedostataka, međutim oni (FDA) su bez obzira na to objavili pismo na svom sajtu neuvažavajući dopis Hemofarma i sada je to nešto što izaziva određenu paniku”, rekao je Stanković.

Izvor: Blic