Vakcina “Cimavaks - efg“, za koju Kubanci tvrde da zaustavlja rak pluća, čak i u odmakloj fazi, i “pretvara ovu opaku bolest u hroničnu“, pacijentima u Srbiji mogla bi da bude dostupna sredinom sledeće godine, pišu “Večernje novosti“, pozivajući se na izvore u Institutu za virusologiju, vakcine i serume “Torlak“.




Trenutno se radi na pripremama dokumentacije za registraciju kubanske vakcine u Srbiji, što je uslov koji mora da se ispuni da bi lek mogao da se distribuira na tržištu.


Na pripremi dokumentacije zajednički rade kubanski Institut za molekularnu imunologiju (CIMVAB) i Institut “Torlak“.

- U “Torlak“ u subotu, 28. jula, dolazi stručnjak za registracionu dokumentaciju CIMVAB, i ostaće u Srbiji do 13. avgusta - potvrđeno je u sredu “Večernjim novostima“ u “Torlaku“. - Priprema te dokumentacije je ozbiljan i obiman posao i zajednički ćemo se potruditi da kompletna dokumentacija u CTD formatu bude početkom oktobra predata Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije. Po zakonu, od momenta predaje kompletne dokumentacije do dobijanja registracionog rešenja potrebno je maksimalno 210 dana. Ukoliko registraciona dokumentacija ispunjava uslove Agencije za lekove i medicinska sredstva i ona izda potrebnu dozvolu, vakcina bi bila dostupna pacijentima u Srbiji sredinom sledeće godine.


U ovom trenutku se ne zna precizno dokle se stiglo sa pripremom dokumentacije, jer je “Torlak“ sa CIMVAB-om potpisao i ugovor o poverljivosti podataka. Prema informacijama “Večernje novosti“, u “Torlak“ su sa Kube dosad stigli podaci o hemijsko-farmaceutskim karakteristikama vakcine, i izveštaji o pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima rađenim na Kubi. Dostavljen je, takođe, i deo izveštaja za ispitivanja koja su rađena u zemljama EU.


Prema dogovorima vođenim pre dva meseca, tokom posete dvaju komercijalnih direktora CIMVAB “Torlaku“, naš Institut za virusologiju, vakcine i serume biće nosilac dozvole za stavljanje u promet kubanske vakcine protiv raka pluća. Trebalo bi, takođe, da bude angažovan na sekundarnom pakovanju i punjenju “Cimavaksa - efg“. Proizvodnja ove vakcine u “Torlaku“ mogla bi da bude tek treća faza saradnje, koja bi, prema procenama iz “Torlaka“, mogla da se realizuje za oko pet godina.



Zasad ne putuju

Iako je bilo planirano da predstavnici “Torlaka“ neposredno posle boravka Kubanaca u Srbiji uzvrate posetu CIMVAB, put se zasad ne planira, rečeno je u sredu “Večernjim novostima“ u “Torlaku“. To će, eventualno, biti tema za razmišljanje tek po završetku registracione dokumentacije za vakcinu protiv raka pluća.

Izvor: Vesti Online

rak pluca jedino noz moze da zaustavi..ali i posle toga zna da se ponovo pojavi..
ali sad uz ovo ako je tacno....mozda ima neke nade...
i ujedno ovo (ako je tacno i istinito)  je jedno od najvecih otkrica u covjecanstvu....

To je vakcina koja bi trebalo da se ubacuje direktno u karcinom i samo njega da razori..
Ali tek predstoje istrazivanja..
Nadam se da ce ovo biti uspesna stvar!

Torlak: Vakcina koja leči rak uskoro i u Srbiji

Institut već nekoliko meseci radi na pripremi registracione dokumentacije za kubansku vakcinu protiv raka pluća "cimavaks-EGF"

Privodi se kraju priprema dokumentacije za registraciju kubanske vakcine protiv kancera pluća, a u institutu “Torlak” spremaju se za put na Kubu gde treba da potpišu ugovor sa kolegama.

Predstavnici “Torlaka” spremaju se za put na Kubu, gde bi sa Institutom za molekularnu imunologiju CIMVAB trebalo da potpišu ugovor, a tek kada obe kuće parafiraju dokument o zajedničkom angažovanju da vakcina “cimavaks EGF”, za koju Kubanci tvrde da zaustavlja rak pluća i u poodmakloj fazi, stigne u Srbiju, “Torlaku” će biti dostavljen ostatak registracione dokumentacije.

Time bi trebalo da se završi kompletiranje neophodne papirologije, pa će “Torlak” biti i nosilac dozvole za stavljanje ove vakcine u promet u Srbiji.

U Institutu “Torlak” zasad ne žele da licitiraju sa rokovima. Kažu da bi precizne informacije mogli da daju u poslednjoj nedelji septembra. Očekuje se, ipak, da će zahtev za registraciju vakcine biti predat tokom oktobra.

- Naš Institut, u saradnji sa CIMVAB, već nekoliko meseci radi na pripremi registracione dokumentacije za kubansku vakcinu protiv raka pluća “cimavaks-EGF” – kaže dr Branislav Lazić, direktor “Torlaka” i dodaje da je priprema dokumentacije ozbiljan i jako obiman posao.

Vakcina “cimaks EGF” trenutno se ispituje u nekoliko evropskih zemalja, a kliničke studije su još u toku, dok su mišljenja o efektima ove vakcine protivrečna.

U CIMVAB tvrde da ona rak pluća, inače karcinom sa najlošijom prognozom, pretvara u hroničnu bolest, ali su onkolozi, uglavnom, još skeptični.

Ako sve bude u redu sa registracijom, vakcina bi prema nekim projekcijama mogla da se pojavi u Srbiji najranije sredinom sledeće godine.

- Uslov da bi pomenuta vakcina mogla da se distribuira u našoj zemlji je njena registracija u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, a po zakonu, od momenta predaje kompletne dokumentacije do dobijanja registracionog rešenja potrebno je maksimalno 210 dana – objašnjava dr Lazić.

Izvor: Webmedicina