Uprkos upozorenja stručnjaka, iz apoteka zvanično nije povučena „doloreksa“
Ministar odobrio sumnjivi preparat
Ministar Tomica Milosavljević za sporni preparat rekao da je „kao čaj od nane“, mada izaziva ozbiljne zdravstvene probleme. „Doloreksa“ nije dobila dozvolu za promet - saopštava nadležna Agencija za lekove i medicinska sredstva

BEOGRAD - Preparat „Doloreksa“, koji je reklamiran kao tradicionalni kineski lek i prirodno sredstvo za ublažavanje tenzionih bolova, migrena, neuralgijskih i menstrualnih glavobolja, a bilo ga je moguće kupiti u svim apotekama, zvanično nema dozvolu za stavljanje u promet.

Posle mnogobrojnih osporavanja i diskusija koje su se vodile o sastavu ovog proizvoda i o tome kako je moguće da je i pored izvesnih sumnji o štetnosti, odobren od nadležnih, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije se konačno oglasila saopštenjem da se „doloreksa“ ne može prodavati jer se „mišljenje za carinjenje ovog preparata ne može smatrati dozvolom za njegovo stavljanje u promet“.

- Kako zahtev za izdavanje dozvole nije potpun, odnosno dokumentacija nije kompletna, ne možemo sa sigurnošću tvrditi koji se oblik svilene bube nalazi u sastavu ovog proizvoda - kaže se u saopštenju.

I mada je ministar Tomica Milosavljević nedavno izjavio da je preparat „kao čaj od nane“, u pomenutom dokumentu se navodi da je Nacionalni centar za farmakovigilancu Agencije „primio deset prijava o neželjenim reakcijama na proizvod, koji se odnosi na poremećaj funkcija jetre“, uz napomenu da nije bilo „pojedinačnih žalbi građana“.

Međutim, ministar Milosavljević je još 2004. godine potpisao rešenje o stavljanju u promet ovog preparata, koji je odobrila Komisija za pomoćna lekovita sredstva.

Zanimljivo je da je u ovom rešenju, kojim je ministar odobrio promet preparata, odnosno njegovom trećem članu ostavlja mogućnost da rešenje „prestaje da važi ako se utvrdi da ono ne odgovara zahtevima savremene medicine, potrebama zdravstvene zaštite ili ako se utvrdi da izaziva štetne posledice“.

Vukosava Stevanović iz Farmaceutskog jezgra već duže vreme apeluje na nadležne da povuku pomenuti proizvod iz prometa u kojem se i našao na osnovu odobrenja ministra zdravlja, a u razgovoru za Glas kaže da se već duže vreme zalaže za to jer je proučavala sastojke koji ulaze u ovaj preparat.

- Angelika, jedan od 11 komponenti „dolorekse“, ima u svom sastavu forokumarine, koji pokazuju određena toksična svojstva, a sve biljke koje imaju ova jedinjenja pod strogim su nadzorom naučnika i svih evropskih i svetskih agencija za lekove - objašnjava Vukosava Stevanović, uz napomenu da su o ovom jedinjenju objavljena japanska i američka istraživanja, a da su pre više od 27 godina i kineski naučnici, ispitivajući bezbednost svoje tradicionalne medicine došli do zaključka da forokumarine izolovane iz angelike pokazuju fotosenzitivne i kancerogene efekte.

Predsednica Farmaceutskog jezgra navodi da apoteke koje prodaju „doloreksu“ nisu dobile nikakav podatak o tome šta sve ulazi u njen sastav. A i da jesu, farmaceuti ne bi mogli da tumače te sastojke, jer nisu predmet oficijelne nauke i izučavanja na našim fakultetima.

SA KRSTARICE

Koristio sam lek kako piše u prospektu. Kontrolom sam video da su mi transaminaze mnogo uvećane, čak trideset puta, što je dovelo do oštećenja jetre. Dobio sam izveštaj sa klinike da sam imao trovanje lekom „doloreksa“. Još uvek sam u fazi lečenja... Šta da radim? Da li da ih tužim i tražim odštetu ili da pustim da oni bez ikakvog obzira truju narod i da im mi služimo kao zamorčići, da bi na nama ispitali dejstva lekova?
Volvo FH, 20.11.2006. godine,

Vukosava Stevanović ima dosta primedbi na ponašanje Ministarstva zdravlja, koji umesto da preduzme mere propisane Zakonom o lekovima, za ovaj privredni prekršaj utvrđuje da je slučajem „doloreksa“ prekršena farmaceutska etika.

- Uvidom u zakonske odredbe kolegama u apotekama je postalo jasno da je veliki broj proizvoda, koji se i reklamiraju u prometu suprotno odredbama Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima, a zbog masovnog kršenja ne žele da snose odgovornost i da apoteke budu jedino odgovorne za kršenje zakona - navodi apotekarka u odbranu svoje struke.

- Kao odgovoran čovek, lekar i ministar bilo bi normalno da ne samo rečima već i praksom sledi primer evropskih ministarstva zdravlja i direktivu EU koja je reagovala na prisustvo furokumarina u kozmetičkim proizvodima i to još davne 1995. godine - objašnjava predsednica Farmaceutskog jezgra i pita zašto od 2005. godine, kada je izglasan Zakon o zdravstvenoj zaštiti, nije formirana farmaceutska inspekcija?
Autor:
Snežana Čelić


Izvor: Glas Javnosti

Zato i ne treba koristiti i piti sve lekove, preparate koji se reklamiaju po tv. Za ovaj preparat nisam nikad cula, a kozna koliko ih jos ima koji stvaraju ne zeljeno destvo.
pozz