Upozorenje za sve koji su poslednjih meseci primili „Tetagam“

Pacijenti primali lažne vakcine protiv tetanusa

Građani koji su u zdravstvenim ustanovama u Srbiji u poslednja dva do tri meseca primili vakcinu protiv tetanusa nisu se zaštitili od ove bolesti, jer su zapravo primili falsifikat, najverovatnije napunjen destilovanom vodom. Da se u ampulama „tetagama“ umesto zaštitne vakcine nalazi voda, otkrila je specijalna inspekcija Ministarstva zdravlja.

Sve je otkriveno kada je u sadržaj ampula posumnjala jedna medicinska sestra u Kliničko-bolničkom centru „Bežanijska kosa“ koja je slučajno ispustila ampulu, pa joj njen sadržaj nije uobičajeno mirisao.

- „Tetagam“, čiju je ispravnost potvrdila atestom Agencija za lekove, stiže u Srbiju od najvećeg proizvođača ovih vakcina iz Francuske „Aventis Paster“. Te ampule od jednog miligrama su se koristile do kraja maja ove godine, kada su pod čudnim okolnostima nestale sa tržišta. Potom je gradovima Srbije raspodeljeno oko 50.000 ampula, ali sada od dva miligrama i to sa istim serijskim brojem kao i francuski „tetagam“. Ove dvomiligramske ampule nisu imale atest Agencija za lekove. To je direktna indikacija da se radi o falsifikatu - kaže izvor „Blica“ čije je ime poznato redakciji, dodajući da sada postoji opasnost da svi oni koji su navodno primili „tetagam“ budu inficirani tetanusom.

U Ministarstvu zdravlja potvrdili su da sadržaj vakcina nije onaj koji bi trebalo da bude.

- Sadržaj vakcine nije onakav kakav bi trebalo da ima jedan vakcina protiv tetanusa. Sve količine su povučene sa tržišta i poslate su na analizu u Agenciju za lekove. Radi se o ciljanim analizama - jedino je što smo mogli da saznamo od Ružice Nikolić, koordinatora za kontrolu, prodaju i registraciju lekova i medicinskih sredstva u Ministarstvu zdravlja.

U farmaceutskoj kompaniji „Aventis Paster“ kažu da „tetagam“ nije njihov proizvod, već da je reč o falsifikatu.

- Radi se o „tetaglobulinu“, humanom antitetanusnom imunoglobulinu, kojeg smo mi prestali da proizvodimo još 2002. godine. Znači, radi se o falsifikatu. Početkom septembra Ministarstvo zdravlja nas je obavestilo o svemu i mi smo jedan uzorak poslali u Lion na testiranje. Rezultati će biti gotovi za sedam dana - objašnjava za „Blic“ Miladin Vrbaški, direktor predstavništva „Aventis Pastera“ u Beogradu.

On kaže da je na kutiji vakcine protiv tetanusa pisalo „Paster Merije Kono“, ali da ta firma od 2000. godine ne postoji, jer se pridružila „Aventis Pasteru“.

- Sve je falsifikat, od kutije do leka. Ko je uvoznik, distributer i kome je prodavano mi to ne možemo znati, jer nemamo veze sa tim - kaže Vrbaški.

Uvoznik ovog leka za Srbiju, kako kaže naš izvor, jeste „Anlek“ iz Beograda, ali on ne veruje da su u tu malverzaciju oni umešali prste jer oni praktično rade samo s papirima. Naš izvor misli da je to uradio neko iz Ministarstva zdravlja.

S druge strane, u „Anleku“ kažu da su oni veledrogerija i da su lek samo prodavali. Ampule leka prodavali su kao sasvim ispravan lek, a koje količine su izdali građanima, nismo mogli da saznamo jer su nam rekli da je to „poslovna tajna“.

Ceo slučaj, kako kaže izvor „Blic“, prijavljen je Upravi za borbu protiv organizovanog kriminala, o čemu postoji dokumentacija.



Izvor: Blic \ Sonja Todorović - Marko Smiljković

Falsifikovani serum protiv tetanusa stigao iz fantomske subotičke firme

Farmaceutska mafija ugrožava živote pacijenata

Svaki pacijent koji je u proteklih nekoliko meseci primio lažni serum protiv tetanusa pakovan u ampule „tetagam“ od dva miligrama mora biti obavešten o tome. Zdravstvena ustanova koje su nabavile falsifikovanu zaštitu od tetanusa morale su, prema naredbi Ministarstva zdravlja, da o tome obavesti pacijente koji su je primili kako bi im dali drugu, pravu zaštitu, kažu u Ministarstvu i dodaju da su ceo slučaj prijavili Odeljenju za suzbijanje privrednog kriminala.


Da se u ampulama „tetagam“ umesto zaštitne vakcine nalazi voda otkrila je Inspekcija za lekove Ministarstva zdravlja kada joj je iz Doma zdravlja Novi Beograd prijavljeno da nešto nije u redu sa serumom. Pakovanje vakcine i serijski broj bio je, kako je „Blic“ juče pisao, identičan proizvodu „Aventis Pastera“, odnosno kompanije „Paster Merije Kono“, koja još od 2000. godine prestala da postoji.

- U neispravnost vakcine prva je posumnjala medicinska sestra kojoj se sadržaj ampule učinio sumnjivim jer je bio veći od jednog kubika, što ne sme da se dogodi - priča za „Blic“ Ružica Nikolić, načelnik Odeljenja za lekove i medicinska sredstva u Ministarstvu zdravlja.

Nakon toga zaustavljena je distribucija leka i uzorci su poslati na analizu u Agenciju za lekove.

- U maju smo dobili uzorak i na prvi pogled smo shvatili da se radi o falsifikatu. Ni po izgledu ambalaže ni po sadržaju ovaj lek nije podsećao na proizvod „Paster Merije Kono“. Analize su bile gotove u julu i tada je konstantovano da se ne radi o „tetaglobulinu“, koji štiti od tetanusa. Takođe i sertifikat o ispravnosti leka bio je falsifikovan - kaže Rajko Čebedžić iz Agencije za lekove.

U Ministarstvu zdravlja kažu da nisu saznali ko je distributer ovog falsifikata, zbog čega su zatražili pomoć MUP -a Srbije, Odeljenja za suzbijanje privrednog kriminala. U policiji, međutim, o ovome nisu hteli da kažu ni reč, pravdajući se da o tom slučaju nemaju podataka.

- Svaka zdravstvena ustanova sama kupuje lekove ali, nažalost, u ovom slučaju desilo se da pakovanje i nalepnica izgledaju kao original. Od veledrogerija smo, međutim, saznali da su lek kupovali od firme iz Subotice čiji se trag sada gubi - kaže dr Vasilije Antić, pomoćnik ministra zdravlja.

Prema njegovim rečima, svaka tri meseca otkrijemo neki falsifikovani lek.

- Skoro smo otkrili falsifikovani „omeprol“, lek za čir čiji je proizvođač „Zdravlje“ iz Leskovca, kao i antibiotik „ciprocinal“. Svaki put uvoznik leka bila je neka fantomska firma u čiji trag nismo mogli da uđemo. Međutim, ovo se tretira kao krivično delo i sledi kazna zatvorom - objašnjava dr Antić.

O kojim količinama neispravnog leka se radi i koje su ga sve zdravstvene ustanove u Srbiji kupile niko nije umeo da nam kaže. Prema nezvaničnim informacijama koje smo dobili, uvoznik je navodno bila firma „Anlek“, ali nam je juče u toj firmi rečeno da su oni samo veledrogerija i da su lek kupili od firme „Ivisiks“ iz Beograda.

- Mi smo samo jedna karika u lancu prevare. Regularno smo kupili tri do četiri hiljade kutija seruma, kao i „Vetfarm“ i „Farmalogist“. Izvesnu količinu seruma kompenzovali smo sa „Vetfarmom“, a dvadesetak kutija smo prodali privatnim apotekama - kaže Aleksandar Radović, direktor „Anleka“.

Takođe se ne zna i koliko je ljudi dovedeno u životnu opasnost zbog ovog falsifikata.

Epidemiolozi tvrde da, ako se ljudi nisu adekvatno zaštitili, mogu da obole od ove teške bolesti, a u najgorem slučaju i da umru, jer je tetanus akutna infektivna bolest koja napada nervni sistem. Tetanus izaziva grčenje mišića, koje se najpre osete u vratu i vilici. Može izazvati poteškoće sa disanjem, bolna gušenja i nenormalan ritam srca.

Infekcija tetanusom dobija se ulaskom bacila tetanusa ili njegovih spora preko povređene kože ili sluznica. Posebnu opasnost predstavljaju povrede šiljastim ili zarđalim predmetima, otvorene rane ili prelomi, kao i ugrizi životinja.

Kada jednom uđu u tkiva, spore bacila tetanusa mogu ostati dugo vreme.



Izvor: Blic \ S. Todorović. - M. Smiljković.

Skandal,kako su zdravstvene ustanove uopste mogle i smele da nabavljaju lekove koji nisu prosli kontrolu Agencije za lekove?!

Jasno, neko ima masnu vezu u Ministarstvu. E, vidish, da sam ja neka vlast (kao shto nisam, ali kao shto cu, ako Bog da, jednog dana biti  :[115], ja bih dotichnom u ruku zakucala zardjali ekser, a onda bih mu dala  vakcinu koju je uvalio nama. 

Nije losa ideja

Umesto „tetaglobulina“, pacijentima davana destilovana voda umesto vakcine

Kriju uvoznika lažnog seruma

Ni šest meseci nakon što je otkriveno da su pacijenti u zdravstvenim ustanovama u Srbiji umesto prave zaštite od tetanusa primili običnu destilovanu vodu upakovanu u ampule „tetaglobulina“, niko od nadležnih neće da kaže ko je distributer ovog lažnog seruma.


Koje su bolnice i domovi zdravlja kupili ovaj neispravan lek i u kojim količinama, u Ministarstvu zdravlja ne žele da kažu. Ostalo je nepoznato i koliko je ljudi dovedeno u životnu opasnost. Krajem aprila inspekcija Ministarstva zdravlja otkrila je da se u ampulama „tetaglobulina“ umesto zaštitne vakcine nalazi destilovana voda. Pakovanje vakcine i serijski broj bio je identičan proizvodu „Aventis Pastera“, odnosno kompanije „Paster Merije Kono“, koja je još 2000. godine prestala da postoji. Ružica Nikolić, koordinator za kontrolu, prodaju i registraciju lekova i medicinskih sredstva u Ministarstvu zdravlja, nije želela da nam kaže koje su sve ustanove nabavile falsifikovani serum protiv tetanusa.

- Distributeri znaju kome su prodavali vakcine, a za sve ostalo obratite se našoj PR službi - kratko je rekla Nikolićeva.

Pošto inspekcija Ministarstva zdravlja nije uspela da sazna ko je distributer ovog leka, ceo slučaj je prijavljen MUP-u Srbije, Odeljenju za suzbijanje privrednog kriminala. I u policiji takođe niko nije hteo ništa da kaže, kao ni da li im je uopšte slučaj prijavljen. U neispravnost vakcine prva je posumnjala medicinska sestra u Domu zdravlja „Novi Beograd“ kojoj se sadržaj ampule učinio sumnjivim, jer je bio veći od jednog kubika, što ne sme da se dogodi. Nakon toga zaustavljena je distribucija leka i uzorci su poslati na analizu u Agenciju za lekove.

Ali zaveru ćutanja nastavila je i direktorka DZ „Novi Beograd“ dr Radmila Trmčić.

- Ne želim da otkrijem od koga smo kupili ampule „imunoglobulina“, jer mi nije namera da bilo koga prozivam dok se činjenice pouzdano ne utvrde. Dve kutije ampula, koliko smo nabavili, imale su sertifikate po propisu, odnosno i na kutiji i u njoj - kaže dr Trmčić. Ona kaže da su sestre koje daju injekcije primetile da je količina leka u ampuli veća nego što piše. Proverile su i ostale ampule, koje su bile iste. Istog momenta povučene su te dve kutije „imunoglobulina“. Sutradan su obavešteni dobavljači i veledrogerije. S obzirom na to da smo veoma brzo reagovali, „imunoglobulin“ je primio jedan ili nijedan pacijent, rekla je dr Trmčić.

Da podsetimo, iz upotrebe je povučeno oko 50.000 neispravnih ampula, a koliko je ljudi ostalo bez zaštite od tetanusa čiji bakcil može da proradi i posle nekoliko godina, još se ne zna. Ostaje nejasno zašto je Ministarstvo zdravlja ćutalo pet meseci. Nije jasno zašto Ministarstvo zdravlja i policija štite uvoznika. Da li je nečija provizija važnija od zdravlja građana?



Izvor: Blic \ S. T. - I. M.

Ne bi nabijala na neomascen kolac?

kolac se, uglavnom,  pravi od drveta, tako da ne bi imalo nikakvu svrhu... 

Javnost još ne zna ko je uvoznik

Pacijenti primali lažni antitetanus

Devetnaest i po hiljada građana u Srbiji misli da je primilo pravu zaštitu protiv tetanusa, a nije. Ministar zdravlja kaže da je od 28.000 doza, koliko je ukupno bilo falsifikovanog „tetaglobulina“, u 150 zdravstvenih ustanova u Srbiji, 19.500 potrošeno tako što je bačeno ili su je primili pacijenti.

Krajem aprila inspekcija Ministarstva zdravlja otkrila je da se u ampulama „tetaglobulina“, seruma protiv tetanusa, umesto leka nalazi destilovana voda.

- Pet veletrgovina kupilo je falsifikovani „tetaglobulin“, serum protiv tetanusa, i isporučilo zdravstvenim ustanovama u Srbiji. Ukupno je bilo 28.000 doza. U Domu zdravlja „Novi Beograd“ 21. aprila su posumnjali da lek nije original i u roku od deset dana napravljen je inspekcijski nadzor u tih pet veledrogerija. Lek je poslat na ispitivanje u Agenciju za lekove, gde je konstatovano da se ne radi o pravom „tetaglobulinu“. Nakon toga, sve količine seruma su povučene sa tržišta - kaže za „Blic“ ministar zdravlja Tomica Milosavljević.

On ističe da je sa tržišta povučeno 8.500 doza, a da je 19.500 ampula potrošeno.

- Pitate me kako. Ili su bačene, razbijene ili su ih primili pacijenti. Pošto od aprila do sada nema porasta broja zaraženih tetanusom, imamo pravo da izvučemo zaključak da nije bilo štete po građane - ističe Milosavljević.

Svaki pacijent koji je primio lažni serum protiv tetanusa, pakovan u ampule „tetaglobulina“ od dva miligrama, morao je biti obavešten o tome, ali ministar zdravlja kaže da je nemoguće tehnički obavestiti hiljade ljudi iz različitih ustanova.

- Naloženo je da u svakoj zdravstvenoj ustanovi zdravstveni radnici pacijentima, kada budu dolazili na kontrolu, sve kažu i objasne - objašnjava Milosavljević.

Kompletan predmet, kaže Milosavljević, 5. maja je predat policiji zato što je dokumentacija bila falsifikovana. Svi papiri su lažni i uvoznik ne postoji. Inspekcija nije mogla da ga nađe na adresi koju je imala. Međutim, ministar ipak nije mogao da nam kaže ko je uvoznik, jer naglašava da je to sada slučaj za policiju.

Ni u policiji juče niko nije hteo ništa da kaže o tome, kao ni to da li im je slučaj uopšte prijavljen.



Izvor: Blic \S. Todorović

Ah... dobri stari srednji vek...  Surov, ali pravedan.