Povlači se jedna vakcina protiv hepatitisa B

Ministarstvo zdravlja saopštilo je da je od kancelarije Svetske zdravstvene organizacije (SZO) za Srbiju dobilo preporuku da obustavi distribuciju jedne vrste vakcine protiv hepatitisa B zbog ozbiljnih neželjenih efekata kod ljudi u Vijetnamu.

Vakcine "Euvax B-LG life sciences", serije UVX05027, UVX05028, UVX05029, UVX06005, UVX06006, UVX06007, UVX05030, UVX05031 i UVX05032, treba da budu povučene dok ne budu uradjene sve provere i ne utvrdi da li su bile uzrok neželjenih efekata.

"U prilozima koje nam je dostavila SZO stoji da je navedena vakcina distribuirana u Jugoslaviji", navedeno je u saopštenju.

U saopštenju se ističe da se prema podacima Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije nijedna od serija te vakcine nije našla u prometu u Srbiji, ali da je 450 kutija serije UVX05032 dobilo sertifikat za promet u Crnoj Gori.

"U našoj zemlji do sada nije bilo prijava gradjana za neželjena dejstva ove vakcine, ali skrećemo pažnju onim gradjanima koji su boravili na teritoriji Crne Gore, BiH i drugih zemalja u okruženju da, ukoliko naidju na ove vakcine, odmah prijave inspekciji za lekove Ministarstva zdravlja", ukazano je u saopštenju.

Izvor: MTS-Mondo

 

kod nas male bebe vakcinisu protiv hep B, iako se to ne radi vise u svetu   

где си прочитал ово?

koje 'ovo'? da kod nas vakcinisu male bebe, ili da se u inostranstvu vakcina protiv hepB ne daje bebama?


a od jedne majke sam danas cula da je vodila bebu na vakcinaciju ( iz tri puta se bebe vakcinisu protiv hep B, tj. prime tri doze, ona je isla na zakazanu drugu) i rekli su joj da trenutno nema vakcine protiv hepB ??????!!!!!  i da zove i raspituje se kad ce da stigne isporuka!!!!!!!!!?????????? 

sto se sasvim slucajno poklapa sa povlacenjem vakcina, jel'te 

... njene reci "Rekli u DZ da je trenutno nemaju i da zovemo telefonom da se raspitujemo?! "

Evo sta pronadjoh u medjuvremenu:

Vakcine protiv hepatitisa bezbedne

Beograd -- Vakcine za koje je SZO preporučila obustavljanje distribucije zbog neželjenih efekata nisu se pojavile u Srbiji.

"Svi oni koji su primili i koji treba da prime, računajući decu, mogu biti spokojni. Osumnjičena serija te vakcine se ne nalazi u Srbiji, a treba reći i da sve ispravne vakcine ne mogu bukvalno ni teoretski da oštete zdravlje, sve vakcine su atestirane u Agenciji za lekove. Tek nakon tog testa mogu se naći u prometu u apotekama i domovima zdravlja", kaže za B92 epidemiolog Predrag Kon.

Podsetimo, Svetska zdravstvena organizacija je navela da je vakcina distribuirana i na teritoriji bivše Jugoslavije i da se zbog prijave ozbiljnih neželjenih efekata u Vijetnamu obustavi distribuiranje dok se ne obave provere i ne utvrdi da li su vakcine bile uzrok neželjenih efekata.

"Na osnovu analiza Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije nijedna od serija te vakcine nije se našla u prometu u Srbiji, ali je 450 kutija ove vakcine dobilo sertifikat za promet u Crnoj Gori", saopštilo je Ministarstvo, kao i da u Srbiji do sada nije bilo prijave neželjenih efekata.




da li se nedostatak vakcina u DZ slucajno(?) poklopio sa povlacenjem vakcine sa trzista... ?!

     

"Naša zemlja je jedna od retkih u Evropi gde je vakcinacija dece obavezna. 

Vakcine predstavljaju deo svakodnevnog života i nešto što se podrazumeva samo po sebi – barem kod nas. Međutim, odavno nije tako i u razvijenom svetu. U nekim zemljama određene vakcine nisu nikada ni uvođene, a drugim su odavno izbačene iz programa redovne vakcinacije dece i odraslih.

U većini zemalja EU, vakcine nisu čak ni obavezne, već ih nadležne državne institucije jedino preporučuju.
Ali, uz tu preporuku ide i obaveštenje roditeljima o mogućim neželjenim dejstvima.

Tako, na primer, u Nemačkoj svaka država ima svoj plan vakcinacije za svoje sugrađane po preporuci dve nadležne institucije: to su RKI (Institut Robert Koh) i PEI (Institut Paul-Erlih).
Ali, ista ta država propisuje i način na koji će se izvršiti vakcinacija (roditelji moraju da dobiju kompletnu informaciju o sadržaju i neželjenim dejstvima vakcine), a obaveza države je da nadoknadi štetu ukoliko se desi da osoba pretrpi neka neželjena dejstva. Čak i treća lica, odnosno oni koji dođu u kontakt sa vakcinisanom osobom i posle obole od iste bolesti, dobijaju odštetu."

Kon: Nijedna sporna vakcina ne nalazi se u Srbiji

Epidemiolog dr Predrag Kon izjavio je juče Tanjugu da se nijedna serija vakcine protiv hepatitisa, na koje se sumnja da su izazvale neželjene efekte u Vijetnamu, ne nalazi, niti je ikada bila u Srbiji.
Svi oni koji su primili i koji treba da prime tu vakcinu, računajući decu, mogu biti spokojni, naglasio je Kon, dodavši i da sve ispravne vakcine ne mogu bukvalno ni teoretski da oštete zdravlje i da su sve atestirane u Agenciji za lekove.
Prema njegovim rečima, u Vijentamu, koji je prijavio neželjene reakcije, četiri miliona dece je primilo vakcinu, dok je zabeleženo svega osam neželjenih rekacija, 'što je nešto malo veća verovatnoća nego da čoveka udari grom'.
Kada se to uporedi sa brojem zemalja koje su primile tu vakcinu - onda je verovatnoća izuzetno mala, rekao je Kon, dodavši da do sada ni jedan slučaj nezeljenih reakcija u svetu nije povezan sa tom vakcinom.
Kon je istakao da treba pustiti Svetsku zdravstvenu organizaciju da i dalje sprovodi istragu.
Svetska zdravstvena organizacija je navela da je vakcina distribuirana i na teritoriji bivše Jugoslavije i da se, zbog prijave ozbiljnih neželjenih efekata u Vijetnamu, obustavi distribuiranje dok se ne obave provere i ne utvrdi da li su vakcine bile uzrok neželjenih efekata.

Izvor: Blic

Vakcine protiv hepatitisa bezbedne

Beograd -- Vakcine za koje je SZO preporučila obustavljanje distribucije zbog neželjenih efekata nisu se pojavile u Srbiji.

"Svi oni koji su primili i koji treba da prime, računajući decu, mogu biti spokojni. Osumnjičena serija te vakcine se ne nalazi u Srbiji, a treba reći i da sve ispravne vakcine ne mogu bukvalno ni teoretski da oštete zdravlje, sve vakcine su atestirane u Agenciji za lekove. Tek nakon tog testa mogu se naći u prometu u apotekama i domovima zdravlja", kaže za B92 epidemiolog Predrag Kon.

Podsetimo, Svetska zdravstvena organizacija je navela da je vakcina distribuirana i na teritoriji bivše Jugoslavije i da se zbog prijave ozbiljnih neželjenih efekata u Vijetnamu obustavi distribuiranje dok se ne obave provere i ne utvrdi da li su vakcine bile uzrok neželjenih efekata.

"Na osnovu analiza Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije nijedna od serija te vakcine nije se našla u prometu u Srbiji, ali je 450 kutija ove vakcine dobilo sertifikat za promet u Crnoj Gori", saopštilo je Ministarstvo, kao i da u Srbiji do sada nije bilo prijave neželjenih efekata.

Izvor: B92

  znam, znam, taman posla da kazu da su to te vakcine

a sto su onda povukli vakcine iz DZ... meni je to mnogo ubedljivije od bilo kakvih reci

mi mu dodjemo, tj. nasa deca, kao zamorci... izvoze vakcine 'sh' klase u zemlje treceg sveta- Vijetnam, Srbiju i sl.    

WHO to Probe Vietnam Child Deaths Linked to Vaccine

May 16, 2007

Vietnam has suspended its use of a South Korean-made hepatitis B vaccine linked to the deaths of three children in the nation. Today, the World Health Organization announced it is launching an investigation. WHO said it supports Vietnam's temporary halt to the vaccine's use. The Euavax B vaccine is produced by LG Life Sciences and distributed in Vietnam through the UN's system.

WHO spokesperson Dida Connor said the health body has "recommended the temporary suspension of the distribution and use of specific lots of the Euvax B vaccine produced by LG because of these recent reports." Vaccine from the lots in question has been shipped to 24 countries; however, no further adverse reactions have been reported to date.

Vietnam halted its use of the vaccine nationwide on May 8 following the death of a third vaccinated newborn within two weeks.

"WHO, UNICEF and the government are taking this very seriously," Connor said, adding that a team of international experts is being dispatched to investigate the matter. "WHO will send out further advice pending the outcome of this investigation." Connor said the LG vaccine had been used for some years with no reports of deaths or serious reactions. "LG has been informed about the events by WHO and is working with the government of Vietnam and UNICEF and WHO," Connor said.

Back to other news for May 2007

Search the Newsroom archive

Excerpted from:
Agence France Presse

05.16.07




 19.05.2007
VAKCINA PROTIV HEPATITISA B POVUČENA IZ UPOTREBE NAKON UPOZORENJA SZO

U Crnu Goru stiglo 870 sumnjivih doza


Podgorica - Vakcina protiv hepatitisa B, tipa "euvax B", povučena je iz upotrebe u svim zdravstvenim ustanovama u Crnoj Gori koje obavljaju imunizaciju, rečeno je sinoć "Vijestima" u Institutu za javno zdravlje.
Vakcina koja se daje odraslim osobama u slučaju epidemioloških indikacija, stavljena je van upotrebe nakon upozorenja Svjetske zdravstvene organizacije(SZO) da mogu izazvati ozbiljne propratne reakcije.
SZO je upozorila da je vakcina distribuirana na teritoriji bivše Jugoslavije i da se zbog prijave ozbiljnih neželjenih efekata u Vijetnamu treba obustaviti upotrebu dok se ne obave provjere i ne utvrdi da li su vakcine bile uzrok takvih rakcija.
Direktor Institut dr Boban Mugoša kazao je sinoć "Vijestima" da od jula 2006. godine, od kada je u Crnoj Gori u upotrebi vakcina ove serije, nije registrovana nijedna neželjena reakcija. On je pojasnio da se radi se o vakcini koja se daje odraslim osobama, naglašavajući da je "euvax B" na listi vakcina koje SZO preporučuje za upotrebu i koje se distribuiraju preko agencija Ujedinjenih nacija.
Mugoša je kazao da je Crna Gora do sada dobila 870 doza te vakcine, pojašnjavajući da se za kompletnu vakcinaciju najčešće daju po tri doze.
- Institut za javno zdravlje je u srijedu dobio obavještenje od beogradske kancelarije "Sanofi pasteura" da smo jedna od 14 država koja je dobila vakcinu serije "euvax B" UVX 05032, za koju smatraju da je do daljnjeg treba staviti van upotrebe zbog pojave ozbiljnih nus-reakcija, registrovanih nakon primjene ove vakcine u Vijetnamu. U informaciji nije bilo riječi o kakvoj se vrsti nus reakcija radi, niti da li su te reakcije registrovane u nekoj drugoj državi, koja je dobila jednu ili više sumnjivih serija "euvax B" vakcine - kazao je Mugoša.
On navodi da je u četvrtak Institut obavijestio Ministarstvo zdravlja o ovom događaju, kao i sve higijensko-epidemiološke službe u opštinama koje su dobili vakcinu ove serije u Baru, Nikšiću, Pljevljima i Herceg Novom. Njima je saopšteno da preostale količine vakcine ove serije odmah stave van upotrebe. Vakcina je povučena iz upotrebe i u Institutu za zdravlje.
- Pomenuta serija vakcine "euvax B" lot UVX 05032 ima atest za upotrebu od proizvođača, kao i od nezavisne nacionalne agencije za kontrolu lijekova, u ovom slučaju Agencije za ljekove i medicinska sredstva Srbije - istakao je Mugoša.
On je kazao da je juče Institut dobio informaciju od SZO koja sadrži iste preporuke, uz napomenu da se vakcinacija protiv hepatitisa B istom vakcinom, ali drugih serija, može nastaviti.
- Takođe, SZO napominje da za sada nema izvještaja ni iz jedne druge zemlje koja koristi "euvax B" vakcinu nije stiglo obavještenje o ozbiljnijim nus reakcijama. U dopisu SZO navedeno je da preliminarni rezultati istraživanja nus reakcija ukazuju da se one odnose na pojavu anafilaktičkog šoka koji se obično javljao oko jedan sat po davanju vakcine - naveo je Mugoša.


dakle... u CG su javno izjavili da su povukli vakcine, a u Srbiji su povukli vakcine, ali o tome nista nisu javili   
koliko ja znam, jedna mama sa bebom iz BG je u petak vracena jer 'nemaju vakcine' a u Pancevu je jedna mama vracena 'jer nemaju doktora u savetovalistu za bebe trenutno, i nece ga imati narednih 10 dana' (da nizu kolektivno otisli na godisnji odmor, mozda?)
sve u svemu, krajnje sumnjivo....     


molim, ako neko zna nesto o nezeljenim posledicama vakcine, neka napise     
posto slabo verujem navodima za javnost 

Kon: Nijedna sporna vakcina ne nalazi se u Srbiji
Autor: Tanjug | 19.05.2007 - 14:12

Epidemiolog dr Predrag Kon izjavio je juče Tanjugu da se nijedna serija vakcine protiv hepatitisa, na koje se sumnja da su izazvale neželjene efekte u Vijetnamu, ne nalazi, niti je ikada bila u Srbiji.
Svi oni koji su primili i koji treba da prime tu vakcinu, računajući decu, mogu biti spokojni, naglasio je Kon, dodavši i da sve ispravne vakcine ne mogu bukvalno ni teoretski da oštete zdravlje i da su sve atestirane u Agenciji za lekove.
Prema njegovim rečima, u Vijentamu, koji je prijavio neželjene reakcije, četiri miliona dece je primilo vakcinu, dok je zabeleženo svega osam neželjenih rekacija, 'što je nešto malo veća verovatnoća nego da čoveka udari grom'.
Kada se to uporedi sa brojem zemalja koje su primile tu vakcinu - onda je verovatnoća izuzetno mala, rekao je Kon, dodavši da do sada ni jedan slučaj nezeljenih reakcija u svetu nije povezan sa tom vakcinom.
Kon je istakao da treba pustiti Svetsku zdravstvenu organizaciju da i dalje sprovodi istragu.
Svetska zdravstvena organizacija je navela da je vakcina distribuirana i na teritoriji bivše Jugoslavije i da se, zbog prijave ozbiljnih neželjenih efekata u Vijetnamu, obustavi distribuiranje dok se ne obave provere i ne utvrdi da li su vakcine bile uzrok neželjenih efekata.

Izvor: Blic