Devetnaest i po hiljada pacijenata još ne zna da je bez zaštite od tetanusa

Tužilaštvo ispituje slučaj lažnog seruma

U našoj zemlji prvi put je otkriven falsifikat jednog ampuliranog leka - „tetaglobulina“, tj. seruma protiv tetanusa. Za proizvodnju takvog leka potrebne su skupe i moderne mašine koje istovremeno prave ampulu, pune je i zatvaraju. Takve mašine koštaju i po nekoliko miliona evra.

Lekovi u ampulama se ne mogu praviti u nekim laboratorijicama, garažama ili radionicama, već je za to potreban daleko veći prostor, što su sve elementi koji ukazuju da se ovde radi o velikom projektu, koji je možda zahvatio više zemalja - kaže za „Blic“ Miomir Nikolić, direktor farmaceutske kompanije „Farmalogist“ i potpredsednik Grupacije veledrogerija u Privrednoj komori Srbije.

Falsifikovani „imunoglobulin“ kupilo je 150 zdravstvenih ustanova u Srbiji. Ukupno je bilo 28.000 doza ampula, ali je samo 8.500 povučeno sa tržišta, a 19.500 je utrošeno. To ukazuje na činjenicu da se devetnaest i po hiljada građana nije ni zaštitilo od tetanusa iako je primilo serum. Umesto seruma, u ampulama je bila obična destilovana voda.

U Odeljenju za suzbijanje privrednog kriminala MUP Beograd rekli su nam da ispituju ceo slučaj i da su im za sada poznata dva distributera lažnog leka, a da je uvoznik najverovatnije jedna fantomska firma i da je istraga u toku.

U policiji još kažu da su zahtev za ispitivanje celog slučaja od Ministarstva zdravlja dobili 29. jula, a ministar zdravlja Tomica Milosavljević tvrdi da je zahtev policiji upućen 5. maja. Ostaje nejasno šta se događalo od 5. maja do 29. jula i da li je to vreme namerno ostavljeno da se ceo posao oko naplate i skidanja novca sa računa fantomske firme okonča na miru.

Uvoznik leka je fantomska firma, ali kako se zove i gde je registrovana u policiji nisu hteli da nam kažu, jer ističu da je istraga u toku.

Analize „tetaglobulina“ pokazale su da on nije škodljiv za ljude, tako da, kako kažu u policiji, nema elemenata za podizanje krivičnih prijava protiv uvoznika falsifikovanog leka. Međutim, u utorak je MUP -u stigao i zvanični zahtev od tužilaštva za prikupljanje obaveštenja o ovom slučaju.

Ni od Ministarstva zdravlja nismo mogli da saznamo ko je uvoznik falsifikovanog „imunoglobulina“. Pravdajući se, ministar zdravlja kaže da je to, pošto se radi o kriminalnoj radnji, nadležnost MUP-a Srbije.

U Ministarstvu zdravlja znaju ko je uvoznik falsifikovanog seruma. Navodni uvoznik je prodao, isporučio i naplatio „lek“, što znači da je imao magacin i žiro račun. Zaklanjanje iza fraze da je istraga u toku samo otvara sumnju da je reč o zaštiti nekoga i nečijeg interesa, a ne pacijenata i državne kase.

Kako je uopšte bilo moguće da se falsifikat pojavi na tržištu? U Agenciji za lekove koja je nadležna za izdavanje dozvola za uvoz i registraciju kažu da to od njih niko nije ni tražio, a da se uvoznik poslužio falsifikatom. Falsifikovana je kompletna dokumentacija o kvalitetu i ampule i kutije za pakovanje.

Pakovanje vakcine i serijski broj bio je identičan proizvodu francuske kompanije „Paster Merije Kono“, koja je još 2000. godine prestala da postoji. U neispravnost seruma posumnjala je medicinska sestra kojoj se sadržaj ampule učinio sumnjiv, jer je bio veći od jednog kubika. Međutim, zdravstvene ustanove nisu obavestile pacijente da se nisu adekvatno zaštitili, jer kako je ministar zdravlja rekao, nemoguće je tehnički obavestiti hiljade ljudi. Ali većina je mogla biti obaveštena preko medija, međutim, i takva akcija Ministarstva je izostala.

Naloženo je da zdravstveni radnici pacijentima, kada budu dolazili na kontrolu, sve objasne.

Ali kako su „Blicu“ objasnili epidemiolozi, humani antivirusni „imunoglobulin“ prva je mera zaštite kada se radi o teškim povredama glave, preloma ili uboda na zarđale predmete. On štiti organizam do stvaranja antitela, a serum se često daje u kombinaciji sa vakcinom. Ukoliko se čovek ne zaštiti, može da oboli od tetanusa, a u najgorem slučaju i da umre, jer organizam neće imati vremena da napravi sopstvena antitela.

Bacil tetanusa može da živi u organizmu i do nekoliko godina.



Izvor: Blic \ S. Todorović - M. Vasović

Imunolozi po Srbiji proveravaju da li su obolele osobe dobile lažni tetaglobulin

Tetanus usmrtio tri osobe

- Da li su ljudi umrli zbog toga što na pravi način nisu zaštićeni i što su primili lažni serum, tek će potvrditi dalja ispitivanja
- Izvor Glasa iz Agencije za lekove kaže da je ova ustanova posle analize u maju izdala sertifikat o neispravnosti tetaglobulina koji im je na analizu donela inspekcija Ministarstva zdravlja
BEOGRAD - Povodom još nerazrešene afere o tome kako su u zdravstvene ustanove stigli falsifikovani serumi protiv tetanusa, Institut za zaštitu zdravlja Srbije "Dr Milan Jovanović Batut" uputio je dopis u dvadesetak instituta i zavoda za zaštitu zdravlja u kom od imuloga traži da provere da li su osobe koje su ove godine obolele ili umrle od tetanusa primile falsifikovani preparat tetaglobulin.

Po svemu sudeći, prošlonedeljna teza ministra zdravlja da niko neće imati štete zbog toga što je umesto seruma protiv tetanusa u bočicama tetaglobulina primio destilovanu vodu, sada ide na proveru stručnjaka. Prema mišljenju ministra, dovoljna zaštita protiv tetanusa je vakcina koju pacijent primi odmah po povredi.

Glas čak saznaje da u bočicama uopšte nije bila destilovana voda. Naime, izvor Glasa iz Agencije za lekove kaže da je ova ustanova posle analize u maju izdala sertifikat o neispravnosti tetaglobulina koji im je na analizu donela inspekcija Ministarstva zdravlja.
- Naš posao je bio da kažemo je li to tetaglobulin ili nije. Naše analize su pokazale da nije i to je to. Za dalje analize o tome šta je zapravo bilo u ampulama uopšte nismo angažovani - tvrdi pouzdani izvor Glasa iz Agencije za lekove.

 
  Lažni serum proizveden u Srbiji?

Budući da u našu zemlju svaka pošiljka lekova može da uđe samo ukoliko ima sertifikat o ispravnosti Nacionalne agencije za lekove, a da je u ovom slučaju Agencija za lekove tetaglobulin dobila na analizu od inspekcije tek pošto je provaljena prevara, jedan od Glasovih pouzdanih izvora smatra da je preparat čak proizveden u našoj zemlji ili je, eventualno, prošvercovan. Naš sagovornik smatra da bi država trebalo da ima bolju kontrolu nad ovom oblašću jer ukoliko je to prošvercovani lek, a u pitanju su krvni derivati (serum), ovako nebezbednim sistemom naši pacijenti mogu da dobiju i razne zarazne bolesti, od side, hepatitisa do mnogih drugih. U slučaju da je proizveden kod nas, to je opet opasan kriminal koji ugrožava zdravlje nacije.
   
 
 
 
Kada je reč o broju obolelih, u dopisu koji je i novinar Glasa imao u rukama, piše da su od početka godine od tetanusa u Srbiji umrle tri, a obolelo je šest osoba. Stručnjaci smatraju da je to uobičajeni broj, ali svakako alarmantan, budući da je bolest smrtonosna u 50 odsto slučajeva. Tako je registrovano da su umrle tri osobe, i to M. B. iz Novog Pazara, obolela 28. decembra a umrla 1. januara ove godine, M. M. iz Mladenovca, oboleo 7. aprila, umro dve nedelje kasnije, i S. O. iz Valjeva, obolela 7. maja i umrla 19. maja ove godine.

Obolele su još tri osobe - I. M. iz Prokuplja (oboleo 1. aprila), S. L. iz Knića (24. juna) i N. M. iz Dimitrovgrada (16. jula). Da li su ove osobe umrle zbog toga što na pravi način nisu zaštićene i što su primile lažni serum, to će tek da potvrde dalja ispitivanja lokalnih imunologa. Kako piše u dopisu "Batuta", dok se ne pojasni ceo slučaj, instituti i zavodi za zaštitu zdravlja, po preporuci Svetske zdravstvene organizacije, dužni su da provere svaku glasinu o imunizaciji.

Koliko je još ljudi u Srbiji ugroženo zbog prijema lažnog tetanusa niko u nadležnim institucijama, Ministarstvu zdravlja i tamošnjoj inspekciji za kontrolu lekova, Glasu nije mogao da kaže, kao ni to koliko je dugo falsifikovani serum bio na našem tržištu.

Već je objavljeno da je lažni lek "provaljen" u aprilu ove godine, kao i da je s tržišta povučeno 8.500 doza od 28.000, koliko je bilo raspoređeno u 150 zdravstvenih ustanova u Srbiji.
Milomir Nikolić, direktor "Farmalogista", pored "Vetfarma" jedne od distributerskih firmi koja je od "Anleka" dobila falsifikovani tetagam (tako kaže Nikolić), otkriva za Glas da su oni ovaj lažni preparat dobili u januaru, a povučen je u aprilu. Koliko se preparat možda i pre toga nalazio u zdravstvenim ustanovama preko distributera javnosti još nije poznato, kao ni to kako je "Anlek" nabavio preparat. Ranije je u medijima objavljivano da su lek nabavili od firme "Ivisiks", a prema drugim informacijama reč je o fantomskoj firmi kojoj se gubi trag. Za lažni preparat falsifikovana je i dokumentacija, i kutija i pakovanje ampule, nalik ranijem pakovanju kompanije "Aventis Pastera", koja od 2001. godine ne proizvodi ovaj lek.



Izvor: Glas Javnosti \ D. Stanimirović 
 

Lažni serum protiv tetanusa nije bezopasan

Šta je 20.000 pacijenata u srpskim zdravstvenim ustanovama proletos primilo umesto seruma protiv tetanusa još niko ne zna, ali se pouzdano zna da to nije bila destilovana voda, kako se pretpostavljalo. Pošto je najbezbolnija varijanta isključena za pacijente, to sada može biti opasno. Sadržaj ampule, koju je analizirala Agencija za lekove, imao je pH vrednost 3,4, što ukazuje na to da se radi o kiselom proizvodu, saznaje „Blic“.


U Srbiju je falsifikovani „tetaglobulin“ navodno uvezen, ali u zemljama u okruženju ni u Evropi nije zabeležen nijedan slučaj falsifikovanog leka, tako da se može pretpostaviti da je on napravljen u našoj zemlji ili da je falsifikat uvezen sa Dalekog istoka.

- Najbezbolnija varijanta je da se u ampulama nalazila destilovana voda. Pravi „tetaglobulin“ ima pH vrednost između 6,8 i 7,2, što pokazuje da se radi o neutralnoj sredini. Humani imunoglobulin je derivat krvi. Za proizvodnju seruma potrebna je kvalitetna krv, koji mora da bude prečišćen od HIV-a, hepatitisa A, B, C i virusnog herpesa - kaže za „Blic“ Miladin Vrbaški, direktor predstavništva „Sanofi Pastera“, nekadašnjeg „Aventis Pastera“, čiji proizvod je falsifikovan.

U svakom slučaju, farmaceuti kažu da bi voleli da falsifikovani serum nije pravi imunoglobulin, jer u suprotnom, građani koji su primili falsifikat mogli su da dobiju neku od zaraznih bolesti.

Kako je „Blic“ već pisao falsifikovani „tetaglobulin“ kupilo je 150 zdravstvenih ustanova u Srbiji. Ukupno je bilo 28.000 ampula, 8.500 je povučeno sa tržišta, a od 19.500 većina je utrošena. To ukazuje na činjenicu da se oko dvadeset hiljada građana nije ni zaštitilo od tetanusa iako je primilo serum.

Nadležni i dalje kriju ko je uvoznik, odnosno dobavljač lažnog seruma. „Farmalogist“, jedan od distributera lažnog leka, lek je kompenzacijom nabavio od „Vetfarm“. „Vetfarm“ je, pak, serum nabavio od „Anleka“, a ta distributerska kuća od firme „Ivisiks“. Međutim, kako „Blic“ saznaje, „Ivisiks“ je u procesu registracije u Agenciji za privredne registre. Prostorije firme nalaze se u Novom Beogradu, ali je reč o stanu, a ne o poslovnom prostoru. Više puta pokušali smo da uspostavimo kontakt sa vlasnikom firme Igorom Nikodijevićem, ali na telefon se niko nije javljao.

Istovremeno, pojavljuje se još jedna firma kao mogući uvoznik leka. Reč je o firmi „Omega“, koja je i podnela zahtev Agenciji za lekove za ispitivanje ispravnosti leka. Sem ove dve firme, pominje se i jedan uvoznik iz Lebana i jedan iz Subotice.

Zašto su policiji potrebna tri meseca da sazna ko je uvoznik ili proizvođač falsifikovanog leka kada se preko finansijskih tokova najlakše to može otkriti. Dovoljno je saznati ko je kome uplaćivao novac za kupovinu leka. Međutim, odgovor u policiji juče nismo mogli da dobijemo, samo nam je rečeno da je istraga u toku. Ostaje pitanje u čijem je interesu da se ne pronađe uvoznik!



Izvor: Blic \ S. Todorović

Krivične prijave protiv distributera lažnog seruma

Protiv svih veledrogerija koje su učestvovale u lancu trgovine neregistrovanog i falsifikovanog seruma protiv tetanusa, Ministarstvo zdravlja podneće prekršajne i krivične prijave. Ukoliko se dokaže da su i direktori zdravstvenih ustanova radili nezakonito, i njima bi mogla da sledi novčana ili zatvorska kazna, saznaje „Blic“ u Ministarstvu zdravlja.

Posle prijava, javni tužilac je taj koji će utvrditi da li će pojedine veledrogerije odgovarati i za krivično delo zbog posedovanja neregistrovanog lek, kao i zbog ugrožavanja zdravlja građana, rekao je za „Blic“ dr Vasilije Antić, pomoćnik ministra zdravlja.

Hoće li i direktori zdravstvenih ustanova snositi posledice, dr Antić nije mogao da odgovori jer, kako kaže, nije kompetentan. O odgovornosti direktora i njihovoj smeni možemo razgovarati jedino sa ministrom zdravlja Tomicom Milosavljević od koga juče nismo mogli da dobijemo odgovor.

Po Zakonu o lekovima predviđeno je da se protiv onih koji stavljaju u promet neregistrovani lek podnosi prijava za privredni prestup za koji je predviđena kazna od 300.000 do tri miliona dinara. Ako se ispostavi da je oštećeno zdravlje pacijenta, kazna je zatvor od jedne do tri godine. U slučaju smrtnog ishoda, sleduje kazna zatvora od tri do 10 godina.

Falsifikovani serum protiv tetanusa distribuirali su „Anlek“ iz Beograda, „Vetfarm“ iz Beograda i Niša, „Ivisiks“, „Agroprom“ iz Beograda, „Hermes“ iz Lebana, „Farmalogist“, „Ref lek“ iz Beograda, „Nini“ iz Niša i „Liliput“ iz Subotice.

Trag se jedino gubi vlasnicima firmi „Liliput“ iz Subotice i „Agroprom“ iz Beograda. Od svih distributera jedino je firmama „Anlek“, „Ivisiks“ i „Hermes“ zabranjen rad jer nisu imali dozvolu Ministarstva zdravlja za obavljanje delatnosti.

Od beogradske policije, međutim, ni juče nismo mogli da saznamo da li su pronađeni vlasnici fantomskih firmi i ko je omogućio da falsifikovani serum primi 19.500 građana. Neverovatno je da za više od tri meseca ne mogu da uđu u trag Zdravku Uroševiću, vlasniku firme „Agroprom“, i vlasniku subotičke firme „Liliput“. Tačnije, policija mesecima nije radila ništa u vezi sa ovim slučajem.



Izvor: Blic \ Sonja Todorović

Cek bre ja sam primotrecu dozu vakcine letos,onu od 10din jel to znaci da i ja nisam zasticen,mislim strasno ako to nedeluje a covek se povredi

Pa, najbolje je da se obratis svom lekaru. U tvom kartonu trebalo bi da bude upisano kad i koju vakcinu si primio.. A, ako je kojim slucajem ona lazna, lekar ce preduzeti potrebne korake

Nema drugih koraka vec hipoteticki receno sve tri doze ponovo,samo sto neverujem da ce to biti o njihovom trosku

Privedeni zbog prodaje lažnog 'Tetaglobulin'   

 
Beogradska kriminalistička policija odredila je zadržavanje do 48 sati Aleksandru Radoviću [31]i Igoru Nikodijeviću [30] zbog sumnje da su nabavili i pustili u promet navodni lek 'tetaglobulin' [serum koji se daje protiv tetanusa].

Kako je saopštila policija, Radović, koji je direktoru preduzeća 'Anlek' DOO iz Beograda i Nikodijević, koje vlasnik preduzeća 'Ivisiks' iz Beograda, se sumnjiče da su time izvršili krivično delo prevare i sebi pribavili imovinsku korist od 11 miliona dinara.

Radović je, u periodu od 1. oktobra do 27. decembra 2004. godine, preko preduzeća 'Ivisiks' nabavio 26.377 ampula injekcija neregistrovanog navodno leka 'tetaglobulin', čiji je proizvodjač 'Paster mereiueks', firma iz inostranstva, navela je policija.

Radović i Nikodijević su, prema polcijskom saopštenju, svako za sebe, krajem 2004. i početkom 2005. godine, pustili u promet 'tetaglobulin' injekcije velikim kupcima. Lažno prikazujući da za te injekcije poseduju ateste, doveli su u zabludu njihove korisnike da su zaštićeni od trovanja, odnosno infekcije i time ugrozili njihovo zdravlje, navela je policija.

Kako su ranije pisali mediji, oko 150 zdravstvenih ustanova u Srbiji nabavilo je i pacijentima dalo oko 19.500 ampula lažnog leka 'tetaglobulin'. 
 
RTS

Falsifikovani serum u prometu od 2003. godine

Falsifikovani serum protiv tetanusa „tetaglobulin“, koji je primilo 19.500 građana, prvi put se pojavio na našem tržištu 2003. godine, baš u vreme kada je vladala nestašica leka. Još se pouzdano ne zna da li su tada serum kupile i zdravstvene ustanove u Srbiji.


U to vreme, kako „Blic“ saznaje, pojavljuje se firma „Liliput“ iz Subotice koja obaveštava veledrogerije da na na lageru ima „tetaglobulin“ proizvođača „Paster Merije Kono“. Veledrogerija „Hermes“ iz Lebana kontaktira sa subotičkom firmom i već nakon nekoliko dana autobusom dobija pošiljku od 3.000 ampula seruma protiv tetanusa. Međutim, „Hermes“ momentalno tu porudžbinu prosleđuje firmi „Nini“ iz Niša, ali kako sa lekom nije stigao atest ispravnosti, serum se skladišti u firmi „Nini“. Tada u „Hermesu“ odlučuju da ampule seruma „tetaglobulina“ pošalju na analizu u Agenciju za lekove kako bi zvanično dobili atest. Agenciji je prvi put dostavljeno pet uzoraka ampula, ali je njima bilo potrebno još uzoraka, tako da im je i po drugi put dostavljeno još pet ampula. Ni posle dvadesetak dana u „Hermesu“ nisu dobili nikakav odgovor od Agencije. U međuvremenu veledrogerijama „Nini“ i „Hermes“ na faks stiže atest ispravnosti za „tetaglobulin“. Oni su pomislili da je neko drugi uradio analizu, pa da sada za serum imaju svu potrebnu dokumentaciju. I tada se falsifikovani serum protiv tetanusa „tetaglobulin“ raširio po našem tržištu. Veledrogerije su krenule jedna od druge da kupuje lek i dalje snabdevaju apoteke i zdravstvene ustanove u Srbiji.

U Agenciji za lekove već su nam potvrdili da je firma „Hermes“ 23. decembra 2003. godine podnela zahtev za proveru seruma protiv tetanusa. Tom prilikom su analize pokazale da sadržaj ampula ne odgovara originalnom „tetaglobulinu“. Da li je Agencija za lekove bila dužna da o tome obavesti Ministarstvo zdravlja i da to objavi u „Službenom glasniku“? Direktor Agencije za lekove Tomislav Solarević kaže za „Blic“ da nije bilo potrebe za tim zato što serum nije bio na tržištu.

- Samo u slučaju kada utvrdimo da je lek koji se nalazi na tržištu neispravan, mi obaveštavamo inspekciju Ministarstva zdravlja. Kada oni izađu na teren, zabrane promet i o tome nas obaveste, tek onda Agencija tu informaciju objavljuje u „Službenom glasniku“. E, to je zakonska greška, jer ovakav sistem samo postoji u Srbiji - ističe Solarević.

Da podsetimo, na tržištu se pojavilo 28.000 doza seruma, 19.500 je utrošeno, a 8.500 povučeno. Prema najnovijim podacima, lažni serum kupilo je 96 zdravstvenih ustanova i 54 apoteke.



Izvor: Blic \ S. Todorović

Krivične prijave protiv veledrogerija

BEOGRAD - Zbog krivičnog dela ugrožavanja zdravlja ljudi, Ministarstvo zdravlja podnelo je prošle nedelje krivične prijave protiv svih koji su pre nekoliko meseci učestvovali u trgovini lažnog seruma protiv tetanusa. Reč je o "Vetfarmu"-Beograd, "Vetfarmu" - Niša, "Anleku" - Beograda, "Ivisiksu"-Beograd, "Agropromu" - Beograd, "Hermesu" - Lebane, "Farmalogistu" - Beograd, "Ref-leku" - Beograd, "Nini" - Niš i "Liliputu" - Subotica. Kako kažu u Ministarstvu zdravlja, istraga se vodi u svim zdravstvenim ustanovama kako bi se i u njima utvrdio stepen odgovornosti pojedinaca.

- Stepen krivice nije podjednak, ali to je na javnom tužiocu da utvrdi. Reč je o veoma dobrom falsifikatu seruma. Nažalost, lek je postojao registrovan, ali ga nije bilo u dovoljnim količinama, a veledrogerije su ga nabavile na nezakonit način. Dalja istraga će pokazati ko su najveći krivci za ovo što se desilo - rekao je dr Vasilije Antić, pomoćnik ministra zdravlja.



Izvor: Glas Javnosti \ S. T.