Širom sveta se povlači rastvor za očna sočiva

Ova tečnost oslepljuje



Iz prodavnica širom sveta povlači se rastvor za održavanje kontaktnih sočiva poznatog američkog proizvođača „Bauš&Lomb“ - „ReNu MoistureLoc“ jer je utvrđeno da izaziva opasnu infekciju oka koja može dovesti do slepila. Građane Srbije još uvek niko nije upozorio da ne kupuju ovaj proizvod, niti ga uvoznik i distributer za SCG firma „Grossoptic“, apoteke i očne klinike povlače iz prodaje.

Renomirani proizvođač „Bauš&Lomb“ se u ponedeljak, 15. maja, odlučio da trajno skine sa rafova rastvor za čišćenje sočiva sa dodatkom koji doprinosi vlaženju oka, nakon što je u mnogim zemljama, pre svega u Singapuru, Hongkongu i Americi, veliki broj njihovih korisnika prijavio da je dobio opasnu infekciju gljivicom fusarijum. Ona izaziva crvenilo, bol u oku, zamućen vid, oticanje i pojačanu osetljivost na svetlost. Oštećuje rožnjaču i može dovesti do slepila.

Britanska Regulatorna agencija za lekove i zdravstvenu zaštitu odmah je upozorila korisnike sočiva da bace rastvor „ReNu MoistureLoc“ i zamene praznu bocu za drugi proizvod. Sa druge strane, u našoj Agenciji za lekove i medicinska sredstva juče niko nije hteo da nam kaže da li su uopšte obavešteni o tome da štetni rastvor treba da se povuče sa tržišta i da li su o tome obavestili zdravstvene ustanove i javnost. Agencija za lekove je obaveštena, tvrdi Marija Janča, iz firme koja je uvoznik ovih proizvoda.

- Ugovor sa „Bauš&Lomb“ nas obavezuje da ništa ne govorimo. Rekli su nam da sve medije upućujemo na predstavnika u Francuskoj - kazala nam je Janča ne želeći da iznese podatke o tome koliko je ova firma uvezla „ReNu MoistureLoc“ proizvoda, kome su sve distribuirali i hoće li ih povući sa tržišta.

Apoteke Apotekarske ustanove Beograd na rafovima nemaju proizvode „Bauš&Lomb“, ali ga privatne apoteke, kako smo proverili, još uvek imaju u prodaji, i on košta 903 dinara. U ABN Očnoj klinici na Terazijama, kažu da su pre mesec dana dobili obaveštenje od ove firme da je njihov proizvod „ReNu MoistureLock“ povučen sa američkog tržišta, ali da se nastavlja proizvodnja i distribucija u Evropi i Africi.

Inače, problem je primećen još prošle godine, ali je „Bauš&Lomb“ tek ovog ponedeljka doneo odluku da ga povuče sa svih tržišta u svetu, zbog čega trpi oštru kritiku javnosti. Trenutno firma nastoji da ubedi potrošače da bez imalo bojazni mogu da koriste „ReNu“ proizvode starije generacije „MultiPlus“ i „MultiPurpose“.



Izvor: Blic \ Ekipa „Blica“

       

'bem ti...  ja koristim taj rastvor      

Posle pisanja „Blica“ inspekcija Ministarstva zdravlja pleni „ReNu“

Opasna tečnost za sočiva uvožena bez dozvole

Tečnost za čišćenje sočiva „ReNu MoistureLoc“, američkog proizvođača „Bausch & Lomb“, koja se povlači iz prodavnica širom sveta zbog sumnje da izaziva opasnu infekciju oka, nikada nije dobila dozvolu od Agencije za lekove da se prodaje u Srbiji.

Ipak, ona se još od prošle godine nalazi na policama apoteka i privatnih očnih klinika. Ministarstvo zdravlja će zbog toga podneti prijave protiv uvoznika i distributera ove tečnosti „Grossoptica“, a ostaje nejasno ko će da kazni državu što nije ranije otkrila da se nelegalan proizvod nalazi u slobodnoj prodaji.

Iako „Grossoptic“ uvozi ovu tečnost još od prošle godine, Agencija za lekove i medicinska sredstva, zadužena za registraciju lekova, reagovala je tek 18. maja kada joj je „Grossoptic“ poslao obaveštenje o povlačenju proizvoda „MoistureLoc“, koji zvanično nije ni uvezen. Pošto nije nadležna da povuče proizvod koji nema dozvolu za stavljanje u promet, Agencija je o tome obavestila inspekciju za lekove Ministarstva zdravlja.

- Inspekcija je već krenula u obilazak apoteka i gde god budu naišli na „MoistureLoc“, zapleniće ga. Protiv „Grossoptica“ i onih apoteka i klinika gde budu pronašli tečnost podići ćemo prijavu u skladu sa Zakonom o lekovima - rekao nam je pomoćnik ministra zdravlja Vasilije Antić.

Na pitanje zašto inspekcija za lekove nije ranije utvrdila da se nelegalna tečnost prodaje u apotekama i očnim klinikama, on nam je rekao da je u Srbiji registrovano oko 10.000 lekova i medicinskih sredstava u 3.000 apoteka, te da inspekcija ne može obilaskom svih njih da utvrdi koji je lek registrovan, a koji nije.

- Cilj je da se preseče lanac od veledrogerija do apoteka, a ne obrnuto. Problem se javio zbog primene novog Zakona o lekovima, zbog čega je za mnoge lekove i medicinska sredstva odjednom zahtevana dozvola da bi se našle na tržištu. Carini, uvoznicima i Agenciji za lekove je to sve novo, i zbog toga se dešavaju ovakvi propusti. Biće bolje kada se sve to stabilizuje - tvrdi on.

„Grossoptic“ je Agenciji za lekove predao zahtev za registraciju „ReNu MoistureLoc“ još 15. oktobra 2005. godine, ali rešenje još nisu dobili. To ih, međutim, nije sprečilo da od početka ove godine uvezu 15.120 kutija ove tečnosti.

- Nijedna tečnost za čišćenje sočiva nije registrovana na našem tržištu osim fiziološkog rastvora, zato što do sada nisu spadale u lekove i medicinska sredstva, pa nije bilo potrebe ni da se registruju. Tek se od pre godinu dana tako klasifikuju, pa nam je to otežavajuća okolnost. Agenciji za lekove potrebno je sedam meseci da registruje lek - kaže Milan Starčević, generalni direktor „Grossoptica“, firme koja uvozi i ditribuira proizvode „Bausch & Lomb“.

Starčević tvrdi da su oni obavestili oftalmologe, optičarske radnje i očne klinike, javnost i korisnike tečnosti „MoistureLoc“ da je više ne koriste. On misli da će biti povučeno sa tržišta od četiri do pet hiljada kutija.

- Došli smo do nekog zaključka da, ukoliko se nepropisno rukuje kontaktnim sočivima i sa prljavim rukama dođe u kontakt sa gljivicama, one se na ekstremno visokim temperaturama mogu preneti i na oči. U tim slučajevima preparat „MoistureLoc“ nema antiseptičko dejstvo - dodaje Starčević.



Izvor: Blic \ Sonja Todorović - Jovana Subotić

Iskustvo pacijantkinje koja je koristila „ReNu“
Tečnost za sočiva oštetila rožnjaču

Sedmanaestogodišnjoj Kragujevčanki oftalmolozi su konstatovali da su joj oštećene rožnjače i zenice. Ona je sedam godina koristila rastvor za sočiva „ReNu MoistureLoc“ proizvođača „Bausch&Lomb“ koji je povučen iz prodavnica širom sveta zbog sumnje da izaziva opasnu infekciju oka. Crvenilo i iritacija očiju drugi put joj se javljaju u poslednje dve godine, priča za „Blic“ Biserka Jug, majka sedamnaestogodišnjakinje.

Svojevremeno kada sam kupovala rastvor „ReNu MoistureLoc“, mislim da je to bilo prošle godine, na pakovanju nije postojala deklaracija o poreklu proizvoda. Međutim, pre mesec dana ponovo sam kupila rastvor i na deklaraciji je pisalo ime firme „Bonfleks“. Nakon 15 dana korišćenja sredstva, detetu su oči postale crvene, a lekari su konstatovali oštećenje rožnjače i zenica. Dobila je mast za oči, veštačke suze i antibiotike, ali poboljšanja nema. Više oftalmologa nam je reklo da dete ima alergiju na polen i da su reakcije usledile zbog toga. Međutim, to nije tačno. Alergo-test je pokazao samo alergiju na grinje - priča zabrinuta majka Biserka.

Slično iskustvo imala je i Marija Špirić (17) iz Zrenjanina. Od kada je počela da koristi rastvor „ReNu MoistureLoc“, oči joj suze i peku je.

- Suzenje, peckanje i crvenilo očiju pripisivala sam sočivima, jer ih nosi tek godinu i po dana. Nikada mi ne bi palo na pamet da to sredstvo može da ima veze s tim. Neko bi trebalo da odgovara zbog toga - kaže Marijina majka Erika Špirić.

Ukoliko se pojave reakcije na rastvor za sočiva, oftalmolog je taj koji mora sve da prijavi Agenciji za lekove, kaže dr Vasilije Antić, pomoćnik ministra zdravlja. Na osnovu oftalmološkog nalaza, Ministarstvo zdravlja može da podnese krivične prijave protiv proizvođača.

- Ako se ustanovi da je oštećenje izazvao rastvor za sočiva, građani imaju pravo da tuže prodavnicu, apoteku ili optičarsku radnju u kojoj su kupili to sredstvo - objašnjava Antić.

Nakon što je firma „Grossoptik“ pustila u prodaju medicinsko sredstvo koje nije dobilo dozvolu za registraciju od Agencije za lekove, Ministarstvo zdravlja je sudu uputilo prijavu protiv te firme. Inspektori obilaze apoteke i optičarske radnje da bi utvrdili da li je rastvor „ReNu MoistureLoc“ povučen sa tržišta, ističe pomoćnik ministra zdravlja.



Izvor: Blic \ Sonja Todorović

POVUČEN RASTVOR ZA SOČIVA FIRME 'BOŠ I LOMB'

Svi korisnici 'Mojsterlok' rastvora za kontakna sočiva kompanije 'Boš i Lomb' u Srbiji, mogu da ga vrate apotekama i bez fiskalnog računa, do 30. avgusta, rekla je danas Mirjana Glavinić iz kompanije 'Grosoptik', generanog uvoznika tog proizvoda firme 'Boš i Lomb'.

Glavinić je na konferenciji za novinare u Medjunarodnom pres centru Tanjuga, rekla da se iduće nedelje očekuje vraćanje velikih količina tog preparata, a maloprodajni objekti primaće i boce koje su otvorene. Ona je rekla da su obavešteni i pacijenti i Ministarstvo zdravlja o povlačenju preparata.

Rastvor se iz naše zemlje, kao i drugih zemalja širom sveta, povlači zbog sumnje da dovodi do pojave retke gljivične infekcije oka - 'fusarijum keratitis'. Glavinić je objasnila da se 'Mojsterlok' na domaćem tržištu prodavao bez zvanične registracije, pošto je imao kompletnu dokumentaciju koja je još 19. oktobra 2005. godine predata Agenciji za lekove i medicinska sredstva kako bi se taj proces obavio.

'Agencija promenjuje propise Evropske unije, a ovaj preparat ima sva dokumenta potrebna za prodaju na tom tžištu. U ovom slučaju postoji kolizija dva zakona, carinskog, koji rastvor za sočiva tetira kao kozmetičkim toaletni preparat i zakona o lekovima koji kaže da je ovo medicinsko sredstvo', rekla je Glavinić.

Ona je ukazala da će neke druge institucije utvrditi da li je 'Grosoptik' prekršio propise time što nisu sačekali da se završi proces registracije, koji traje oko sedam meseci, pre distribuiranja proizvoda na tržište.

Prema njenim rečima, posle povlacenja tog rastvora doći će do vakuuma na tržistu, jer je kompanija 'Boš i Lomb' najveći dobavljač rastvora za sočiva. Spiros Konstantakopoulos iz predstavništva 'Boš i Lomba' za Grčku i druge zemlje na Balkanu, kazao je da je ta firma povukla proizvod dobrovoljno i bez intervenicje američke uprave za hranu i lekove, i drugih institucija, jer im je zdravlje klijenata na prvom mestu.

On je izneo podatke da je pogonu u Grinvilu, u Velikoj Britaniji, proizveden kontigent koji je u Singapuru, Hong Kongu i SAD doveo do gljivičnih oboljenja oka, da je registovano ukupno 130 slučajeva, od kojih je 120 koristilo baš taj rastvor.

'Ispitivanja su u toku i ono što za sada znamo jeste da je javlja kod onih čiji je imunitet oslabljen i žive u tropskim i suptropskim oblastima, ukolliko su imalu neku taumu na oku i nose kontaktna sočiva.

Formula 'Mojsterloka' sama po sebi ne izaziva 'fusarijum keratitis', ali uz neadekvatnu higijenu i druge elemente, moguće je da se pojavi', rekao je Konstantakopoulos.

On je dodao da je u Evropi registrovano deset slučajeva, kao i da taj broj ne može da se smatra epidemijom.


Izvor: Rts

... a sta u ovom slucaju:

par dana pre nego sto sam cula za problem sa ovim rastvorom, kupila sam u lilly-ju novo pakovanje istog... i nisam ni stigla da ga otvorim i nacnem...
medjutim, oni nece da ga prime nazad jer (naravno) nisam sacuvala fiskalni racun 

a ja se zainatila...i cuvam ga vec 10-ak dana da nekom natrljam nos... sto zbog principa, sto zbog 950 din   

jel' u lilly-ju moraju da ga prime nazad ili sta?
kazu, ne mogu bez fiskalnog.. a na kutiji je njihov bar kod 

onda lepo nazoves trzisnu inspekciju...

Predstavnik kompanije „Bausch & Lomb“ rekao

Rastvor kriv za gljivicu fusarijum

Formula i neki agensi koji su u sastavu tečnosti za čišćenje sočiva „ReNu MoistureLoc“, američkog proizvođača „Bausch & Lomb“, po svemu sudeći krivi su za pojavu gljivice fusarijum kod korisnika ovog preparata širom sveta, rekao je na jučerašnjoj konferenciji za novinare Spiros Konstanakopulos, predstavnik kompanije „Bausch & Lomb“ iz Grčke.

- Sproveli smo hiljade testova u pokušaju da saznamo šta je pravi uzročnik gljivice fusarijum. Kompanija je došla do pretpostavke, skoro do zaključka, ali nismo sto posto sigurni, da formula i neki agensi u njoj, koji poboljšavaju udobnost nošenja sočiva, mogu da se dovedu u vezu sa razvojem ove gljivice. Ali da bismo ovo zaključili, potrebni su dodatni testovi. „MoistureLoc“ je nova formula koja ne postoji u drugim našim proizvodima - istakao je Konstanakopulos.

Iz prodavnica širom sveta 15. maja 2006. godine povučen je proizvod „ReNu MoistureLoc“ zbog sumnje da izaziva opasnu gljivičnu infekciju, pa i slepilo. Do sada je kod 130 osoba širom sveta potvrđeno prisustvo gljivice fusarijum, a čak 37 pacijenata moralo je da bude podvrgnuto transplantaciji rožnjače kako bi im vid bio sačuvan.

Konstanakopulos je potvrdio da je kompanija još 2005. godine dobila obaveštenje iz Hongkonga o povećanom broju infekcije među ljudima koji su koristili preparat. Međutim, kompanija nije odmah obaveštena, već Uprava za pravljenje lekove, koja je, kako kaže Konstanakopulos, morala da sačeka da se pojavi još nekoliko slučajeva jer jedan slučaj ne čine epidemiju. Kompanija je čekala 35 dana pre nego što je obavestila nadležne agencije u Americi da su u dve zemlje u Aziji odlučili da povuku preparat sa tržišta.

Inače, veliki broj pacijenata planira podizanje tužbi.



Izvor: Blic \ S. Todorović

... smrc ... zvala sam trzisnu inspekciju... i oni mi kazali da bez racuna u radnji ne moraju (ako nece) da prime rastvor nazad... da imam racun, morali bi   

Onda je ovdje neko lud posto gore lijepo pise:


Mislim da kad uzimaju i otvorene boce mogu i tvoj da uzmu bez racuna.