Ministarstvo zdravlja zahteva povlačenje iz prometa
AD kapi registrovati kao lek, a ne preparat
Autor: Ekipa „Blica“ | 12.02.2008 - 06:00

Kapi „plantex A+D3“

Kapi „plantex A+D3“ moraju da budu registrovane kao lek, obavestila je posle detaljnog ispitivanja Agencija za lekove i medicinska sredstva Ministarstva zdravlja. Ministarstvo zdravlja zabranjuje dalju proizvodnju i promet ovih kapi, a dat je i nalog za povlačenje iz prometa svih količina ovog preparata koje se trenutno nalaze na tržištu.

- Izdali smo rešenje o zabrani proizvodnje i prometa proizvođaču ovih kapi „Iva-farmu“ dok se proizvod ne registruje kao lek. U Srbiji je kao lek registrovan preparat „cholecalciferol“, drugog proivođača, koji se izdaje na teret Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje i služi kao prevencija rahitisa kod dece. U toku je i registracija još jednog sličnog proizvoda, trećeg proizvođača - rečeno je juče u Ministarstvu zdravlja.
Zato je, naglašavaju u Ministarstvu zdravlja, nepotrebno da se roditeljima savetuje kupovina „plantex A+D3“ koje se nalaze na tržištu.
Slučaj AD kapi privukao je početkom prošle nedelje veliku pažnju javnosti, kada su mediji preneli dokaze o navodnoj neispravnosti ovih kapi koje se prave u Valjevu. Veoma brzo je reagovala i nadležna inspekcija Ministarstva zdravlja koja je prilikom kontrole proizvođača u Valjevu utvrdila da se ipak radi o ispravnom proizvodu.
U toku jula i avgusta 2007. godine u laboratoriji Instituta za higijenu Zavoda za preventivnu medicinu Vojnomedicinske akademije rađeno je ispitivanje uzoraka pomenutih kapi. Međutim, zbog kontradiktornih nalaza i nepoštovanja procedure, a posle vanrednog stručnog nadzora, započeto je preispitivanje rešenja Ministarstva zdravlja o ovlašćenju za rad ove laboratorije.
- Takođe, pokrenut je postupak protiv proizvođača za privredni prestup - kažu u Ministarstvu zdravlja.
U analizi „plantex A+D3“ kapi urađenoj u Agenciji za lekove i medicinska sredstva konstatovano je postojanje gljivice kandida u količini većoj od dozvoljene. Međutim, ovakav nalaz, ističu u Ministarstvu zdravlja ne ugrožava zdravlje dece.
- Preporučujemo roditeljima da se oko preparata za prevenciju rahitisa konsultuju isključivo sa njihovim pedijatrima u domovima zdravlja - naglašavaju u Ministarstvu zdravlja.
Vladimir Ješić iz portala Bebac.com kaže da AD kapi preporučuju svi pedijatri, pa i njihov portal.
- Ove kapi su izuzetno važne u razvoju deteta, ali moraju da budu vodene, a ne uljane, odnosno, rastvorive u vodi. Davanje ovih vitamina je tradicionalno i one su dodatak ishrani. Pošto se ne vode kao lek, ne prolaze tako rigorozne kontrole i analize. Doze koje su preporučene na ambalaži, s obzirom na rezultate dobijene na VMA, daleko su od preporučenih doza - navodi Ješić i napominje da će oni sa svoje internet stranice povući preporuku lekara o uzimanju kapi.
Ješić objašnjava kako su pedijatri koji su preporučili njihovo uzimanje bili rukovođeni time da su kapi kvalitetne. Pre ovih, na našem tržištu su bile kapi koje je proizvodila „Galenika“, te kada su one nestale, po nasleđu su preporučivali one koje su se pojavile, ne sumnjajući u njihov kvalitet.

Proizvođač traži pokretanje istrage
Zoran Lubarda, suvlasnik „Iva - farma“ iz Valjeva, najavljuje da će zatražiti da se u dalju istragu uključi i Ministarstvo unutrašnjih poslova pošto sumnja da iza optužbi stoji nelojalna konkurencija koja, kako tvrdi, ima svoje ljude i u Ministarstvu zdravlja i u Agenciji za lekove.
- Zaprepašćeni smo najnovijim saopštenjem Ministarstva zdravlja, tim pre što sam juče razgovarao lično sa ministrom Tomicom Milosavljevićem i dogovorili smo se da se nastavi proces dokazivanja da li su „plantex A+D3“ kapi lek ili ne. Mi i dalje stojimo na stanovištu da je u pitanju preparat, i za to imamo neoborive dokaze sa Vojnomedicinske akademije - kaže Zoran Lubarda.

Izvor: Blic